美國Cervella顱電療刺激器(qi)

顱腦電刺激療(liao)(liao)法（CES）是FDA的(de)一種名稱，用于在(zai)患者(zhe)的(de)顱骨上發送微電流的(de)設(she)備。FDA已清(qing)除用于治(zhi)療(liao)(liao)焦慮(lv)，抑(yi)郁和失(shi)眠的(de)CES設(she)備。在(zai)美國，僅可通(tong)過(guo)處(chu)方(fang)獲(huo)得CES設(she)備。穿過(guo)患者(zhe)大腦的(de)電流水平限(xian)制在(zai)1.5mA以下，這比ECT等治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)法低幾個數量級(ji)。

CES技術的(de)(de)(de)歷史可以(yi)追溯到1950年代(dai)的(de)(de)(de)蘇聯(lian)，當時俄(e)羅斯人(ren)正在研究微電流刺激對促進睡(shui)眠能(neng)力的(de)(de)(de)影響。這項工作(zuo)是(shi)(shi)在航天計劃(hua)開創性日子(zi)里宇航員(yuan)表現出嚴重焦慮(lv)和失眠的(de)(de)(de)航天計劃(hua)日子(zi)里完(wan)成的(de)(de)(de)。鑒于宇航員(yuan)的(de)(de)(de)頭飾已經(jing)裝(zhuang)有各種傳(chuan)感器和電極(ji)，太空計劃(hua)工程師就(jiu)巧妙(miao)地(di)利用(yong)了(le)這一點，將微電流電傳(chuan)遞給宇航員(yuan)的(de)(de)(de)大腦。效果令人(ren)驚(jing)訝地(di)積(ji)極(ji)。宇航員(yuan)們放松了(le)。其中(zhong)一些是(shi)(shi)如此(ci)之多，以(yi)至于他們在模擬器中(zhong)入睡(shui)了(le)！因此(ci)，CES技術的(de)(de)(de)個臨床指征集中在減少焦慮癥和常常合并癥的失眠上。

在美(mei)國，1978年一個獲得FDA批準的微電流(liu)CES設備(bei)被稱為Neurotone101。從那時起，進行了(le)一(yi)百(bai)多次(ci)臨床試(shi)驗，證明CES在治療焦慮(lv)，抑郁和失眠方面的安全性和有效(xiao)性。

另(ling)外(wai)，在過去的(de)幾十年中(zhong)，已經廣泛研究了顱電療法刺(ci)激器以治療各種疾病。下表匯總了每種疾病的(de)臨(lin)床試驗(yan)數(shu)量的(de)薈萃分析：

 美國Cervella顱電療刺激(ji)器

產品優勢(shi) 

美國Cervella顱電療刺激器是一款專門為患有焦慮，抑郁和失眠癥的積極生活方式患者開發的CES設備。通過患者研究，我們發現許多焦慮癥患者以及抑郁癥患者通常對自己的疾病非常了解。Cervella提供謹慎的功能，使患者可以根據需要在學校，工作場所或鎮上進行治療。它還具有藍牙聲音與高品質立體聲耳機的集成，這增加了設備的價值和功能。負擔得起的價格使許多人無法觸及Cervella。

根據臨床(chuang)研究，顱電療法刺激(ji)器有(you)多種(zhong)作用機(ji)制。機(ji)制之一是皮質大腦(nao)活動的變化，包括(kuo)對DMN（默認模(mo)式(shi)網絡）的影(ying)響。根據Feusner（2012）的研究，“結果表明CES導致(zhi)皮質大腦(nao)失活，具有(you)與高(gao)頻(pin)和低頻(pin)刺激(ji)相(xiang)似的模(mo)式(shi)，并改變了DMN中(zhong)的連通性。” 

Kennerly（2004）的其他研究表明，CES刺(ci)激會影響內源性腦部振蕩(dang)（特(te)別是α活性增加和δ活性降低(di)）。 

Liss（1996）假設CES影(ying)響腦脊液中神經遞質的(de)(de)水平(ping)，特別是血清素和(he)β-內(nei)啡(fei)肽的(de)(de)水平(ping)，這(zhe)也可能有助于(yu)降(jiang)低患者(zhe)的(de)(de)抑郁情緒和(he)增進幸福感。

臨床研究

以下是有關顱腦(nao)電療法刺激(ji)功效的(de)(de)臨床(chuang)試驗和研究的(de)(de)部分清(qing)單。請注意，根據FDA的(de)(de)要(yao)求，Cervella在基本(ben)的(de)(de)操作原理（當前強(qiang)度(du)水平(ping)，頻率，治療持續時間）方面與各(ge)種臨床(chuang)試驗中引用(yong)的(de)(de)CES設備基本(ben)相同。 

使用Cervella的較佳時間？

對于失眠的治療，使用Cervella的較(jiao)佳時間是睡前約3小時。對于焦慮和抑郁癥治療，可以在可能引起壓力或焦慮的事件之前或之后隨時使用Cervella。但是，不建議在就寢之前立即使用Cervella，因為它可能會導致入睡困難。